België en Groothertogdom Luxemburg versterken hun samenwerking in het domein van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.



Vanuit de overtuiging dat een doorgedreven samenwerking tussen de lidstaten de toegang tot geneesmiddelen en gezondheidsproducten zal kunnen verbeteren, hebben België en het Groothertogdom Luxemburg hun verklaring van 4 juli 2016 (Gäichel IX) geconcretiseerd in een overeenkomst met als doel de samenwerking binnen deze domeinen te verdiepen.

Op 17 januari 2018 hebben de ministers van Volksgezondheid Maggie De Block en Lydia Mutsch een samenwerkingsovereenkomst ondertekend tussen België en het Groothertogdom Luxemburg om zo de samenwerking inzake geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verdiepen.

Maggie De Block, Belgisch federaal minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid: "Dankzij het scherpe toezicht van het FAGG, ons agentschap bevoegd voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, kunnen Belgische patiënten rekenen op kwalitatieve, veilige en doeltreffende geneesmiddelen. Die garantie voor de patiënt wordt nu nog versterkt: door een nauwere samenwerking met het Groothertogdom Luxemburg en bijvoorbeeld onderling meer informatie uit te wisselen, zal het FAGG nog sneller kunnen ingrijpen wanneer dat nodig is."

Deze overeenkomst beoogt:

• het markttoezicht in de hele levenscyclus van geneesmiddelen en gezondheidsproducten;

• de inspectie van alle beoogde materialen;

• het toezicht op klinische studies, proeven en onderzoeken;

• de vigilantie;

• de beoordeling van dossiers;

• de uitwisseling van deskundigheid, middelen en informatie;

• de activiteiten in verband met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, menselijk lichaamsmateriaal van menselijke oorsprong (bloed, cellen en weefsels).


Voor geneesmiddelen voorziet de samenwerkingsovereenkomst de uitwisseling van informatie over de JAP-audits (Joint Audit Program) inzake de vervaardiging van geneesmiddelen. Het gaat over de audits in opdracht van de Europese Commissie en die een geharmoniseerde en hoogwaardige toepassing van de goede fabricagepraktijken beogen, verzekeren. Zoals benadrukt door de minister van Gezondheid van het Groothertogdom Luxemburg, Lydia Mutsch: "Het einddoel is een snelle toegang voor alle patiënten tot kwaliteitsvolle geneesmiddelen. Dankzij een systematische samenwerking met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, dat over uitstekende bevoegdheden op dit vlak beschikt, wordt namelijk een continue kwaliteit van de inspecties gewaarborgd. Hierdoor wordt ook bijgedragen tot de attractiviteit van Luxemburg als vestigingsplaats voor farmaceutische activiteiten."

De overeenkomst voorziet ook in het uitvoeren van gemeenschappelijke inspecties door Belgische en Luxemburgse teams op het Luxemburgse grondgebied, opleidingen in het veld van de Luxemburgse inspecteurs door ervaren Belgische inspecteurs, uitwisselingen over het RAS-systeem (Rapid Alert System) dat de terugtrekking van de niet-conforme loten geneesmiddelen superviseert, en ook informatie-uitwisselingen over de markttoezichtsprogramma's met behulp van geneesmiddelenanalyses.

Uitwisselingen en gecoördineerde inspecties van de grensoverschrijdende spelers zijn ook voorzien inzake medische hulpmiddelen.

 


Bron: 
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg)




Artikel geplaatst n.a.v. bron:
 
Op:  22-01-2018

Artikel ongepast?

Dit artikel is ongepast

Gelieve ons te laten weten waarom u dit artikel ongepast acht.








Wil je gratis ondernemersnieuws plaatsen?
 



Meer nieuws over Belga Media Support

Antwerpen
21-01-2019

De afdeling radiologie van het Universitair Ziekenhuis Antwerpen gebruikt de innovatieve AI oplossing van Aidoc om de kwaliteit van de zorg aan patiënten te verbeteren en de efficiëntie van de afdeling te verhogen{ Aidoc, de toonaangevende leverancier van AI oplossingen voor radiologen, heeft bekendgemaakt dat het Universitair Ziekenhuis Antwerpen de oplossing van Aidoc voor...


Meer info

Belga Media Support
Affligem
20-01-2019

Dinsdagochtend 22 januari wordt de A12 weer opengesteld. De plaatsingswerken van veiligheidsstootbanden begin deze week door het Agentschap Wegen en Verkeer langs de weghelft van de A12 (richting Antwerpen) zijn dan afgerond. Ondertussen is het de beurt aan de E40. Vanaf maandag 21 januari plaatst AWV veiligheidsstootbanden vanaf de afrit Affligem tot aan de grens met Oost-Vlaanderen in beide...


Meer info

Belga Media Support
Gentbrugge - Ledeberg
20-01-2019

Eind december 2018 nam het Agentschap Wegen en Verkeer een reeks veiligheidsmaatregelen om risicozones aan de onderzijde van het viaduct van de E17 in Gentbrugge te beveiligen. In de aanloop naar de sanering van het viaduct volgend jaar worden de ingrepen nog uitgebreid om de periode tot de renovatie van het viaduct op een veilige manier te overbruggen. Als alle maatregelen in voege zijn, zal het...


Meer info

Belga Media Support
Antwerpen
13-01-2019

Met de inbeslagname van meer dan 50 ton cocaïne in de Antwerpse haven was 2018 voor de Algemene Administratie van de Douane en Accijnzen een topjaar voor drugsvangsten. Ook het aantal inbeslaggenomen heroïne, cannabis en opiaten steeg. Dat maakte vicepremier en minister van Financiën Alexander De Croo vandaag bekend tijdens een werkbezoek van aan de grensinspectiepost (GIP)...


Meer info

Belga Media Support



Advertenties



Klik hier voor het nieuws uit
Antwerpen | Brabant | Limburg | Kempen | Oost VL | West VL | Brussel | Kust | Maasland |

Media Partners

X
Geen vervelende pop-up meer?
Geen probleem meld je gewoon aan, de digitale krant is gratis.
Bovendien kan je ook zelf artikels plaatsen.
inVlaanderen.be gebruikt cookies en verzamelt gegevens om de gebruikersnelheid te kunnen verbeteren. Meer info: http://www.invlaanderen.be/pagina/privacy

Ok, ik snap het