België en Groothertogdom Luxemburg versterken hun samenwerking in het domein van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.



Vanuit de overtuiging dat een doorgedreven samenwerking tussen de lidstaten de toegang tot geneesmiddelen en gezondheidsproducten zal kunnen verbeteren, hebben België en het Groothertogdom Luxemburg hun verklaring van 4 juli 2016 (Gäichel IX) geconcretiseerd in een overeenkomst met als doel de samenwerking binnen deze domeinen te verdiepen.

Op 17 januari 2018 hebben de ministers van Volksgezondheid Maggie De Block en Lydia Mutsch een samenwerkingsovereenkomst ondertekend tussen België en het Groothertogdom Luxemburg om zo de samenwerking inzake geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verdiepen.

Maggie De Block, Belgisch federaal minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid: "Dankzij het scherpe toezicht van het FAGG, ons agentschap bevoegd voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, kunnen Belgische patiënten rekenen op kwalitatieve, veilige en doeltreffende geneesmiddelen. Die garantie voor de patiënt wordt nu nog versterkt: door een nauwere samenwerking met het Groothertogdom Luxemburg en bijvoorbeeld onderling meer informatie uit te wisselen, zal het FAGG nog sneller kunnen ingrijpen wanneer dat nodig is."

Deze overeenkomst beoogt:

• het markttoezicht in de hele levenscyclus van geneesmiddelen en gezondheidsproducten;

• de inspectie van alle beoogde materialen;

• het toezicht op klinische studies, proeven en onderzoeken;

• de vigilantie;

• de beoordeling van dossiers;

• de uitwisseling van deskundigheid, middelen en informatie;

• de activiteiten in verband met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, menselijk lichaamsmateriaal van menselijke oorsprong (bloed, cellen en weefsels).


Voor geneesmiddelen voorziet de samenwerkingsovereenkomst de uitwisseling van informatie over de JAP-audits (Joint Audit Program) inzake de vervaardiging van geneesmiddelen. Het gaat over de audits in opdracht van de Europese Commissie en die een geharmoniseerde en hoogwaardige toepassing van de goede fabricagepraktijken beogen, verzekeren. Zoals benadrukt door de minister van Gezondheid van het Groothertogdom Luxemburg, Lydia Mutsch: "Het einddoel is een snelle toegang voor alle patiënten tot kwaliteitsvolle geneesmiddelen. Dankzij een systematische samenwerking met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, dat over uitstekende bevoegdheden op dit vlak beschikt, wordt namelijk een continue kwaliteit van de inspecties gewaarborgd. Hierdoor wordt ook bijgedragen tot de attractiviteit van Luxemburg als vestigingsplaats voor farmaceutische activiteiten."

De overeenkomst voorziet ook in het uitvoeren van gemeenschappelijke inspecties door Belgische en Luxemburgse teams op het Luxemburgse grondgebied, opleidingen in het veld van de Luxemburgse inspecteurs door ervaren Belgische inspecteurs, uitwisselingen over het RAS-systeem (Rapid Alert System) dat de terugtrekking van de niet-conforme loten geneesmiddelen superviseert, en ook informatie-uitwisselingen over de markttoezichtsprogramma's met behulp van geneesmiddelenanalyses.

Uitwisselingen en gecoördineerde inspecties van de grensoverschrijdende spelers zijn ook voorzien inzake medische hulpmiddelen.

 


Bron: 
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg)




Artikel geplaatst n.a.v. bron:
 
Op:  22-01-2018

Artikel ongepast?

Dit artikel is ongepast

Gelieve ons te laten weten waarom u dit artikel ongepast acht.








Wil je gratis ondernemersnieuws plaatsen?
 



Meer nieuws over Belga Media Support

Sint Gillis Waas
14-08-2018

Het Agentschap Wegen en Verkeer start op maandag 20 augustus met onderhoudswerken op de Zandstraat (N403) in Sint-Gillis-Waas. De werfzone bevindt zich tussen de kruising met de Vosdreef tot Zandstraat 119 (schoenenwinkel). Tijdens de werken kan het verkeer beurtelings passeren. Het verkeer houdt best rekening met hinder en langere rijtijden. De werken zullen twee weken duren. Voor de start van...


Meer info

Belga Media Support
Gent
14-08-2018

Op donderdag 16 augustus start het Agentschap Wegen en Verkeer met herstellingswerken aan het beton van de R4 ter hoogte van Vinderhoute. Op het grondgebied van Gent wordt vanaf 20 augustus het asfalt van de invoegstrook van de N9 naar de R4 hersteld. Vanaf 16/08 tem 25/08: betonherstelling Vinderhoute De aannemer voert plaatselijk een betonherstelling uit op de R4. De werken starten vanaf 9u00...


Meer info

Belga Media Support
Gent
14-08-2018

Het Agentschap Wegen en Verkeer start vanaf 20 augustus met aanpassingen aan het kruispunt van de Antwerpsesteenweg en de Groenstraat/Orchideestraat (Gent). Vanaf half september wordt vervolgens ook het kruispunt met de Drieselstraat en de op- en afrit met de R4 aangepakt. De werken duren naar verwachting tot eind september. Wat houden de werken in Vanaf 20 augustus wordt gestart met de eerste...


Meer info

Belga Media Support
Zwalm
13-08-2018

Op maandag 20 augustus start het Agentschap Wegen en Verkeer met onderhoudswerken op de Latemdreef (N46) in Zwalm. De weg wordt volledig afgesloten en het verkeer rijdt om in de beide richtingen. De werken duren één week. Vanaf vrijdagavond gaat de N46 terug open voor alle verkeer. Om de hinder te beperken voeren we deze werken uit in de zomervakantie. Wat houden de werken in? ...


Meer info

Belga Media Support



Advertenties



Klik hier voor het nieuws uit
Antwerpen | Brabant | Limburg | Kempen | Oost VL | West VL | Brussel | Kust |

Media Partners

X
Geen vervelende pop-up meer?
Geen probleem meld je gewoon aan, de digitale krant is gratis.
Bovendien kan je ook zelf artikels plaatsen.
inVlaanderen.be gebruikt cookies en verzamelt gegevens om de gebruikersnelheid te kunnen verbeteren. Meer info: http://www.invlaanderen.be/pagina/privacy

Ok, ik snap het