België en Groothertogdom Luxemburg versterken hun samenwerking in het domein van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.



Vanuit de overtuiging dat een doorgedreven samenwerking tussen de lidstaten de toegang tot geneesmiddelen en gezondheidsproducten zal kunnen verbeteren, hebben België en het Groothertogdom Luxemburg hun verklaring van 4 juli 2016 (Gäichel IX) geconcretiseerd in een overeenkomst met als doel de samenwerking binnen deze domeinen te verdiepen.

Op 17 januari 2018 hebben de ministers van Volksgezondheid Maggie De Block en Lydia Mutsch een samenwerkingsovereenkomst ondertekend tussen België en het Groothertogdom Luxemburg om zo de samenwerking inzake geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verdiepen.

Maggie De Block, Belgisch federaal minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid: "Dankzij het scherpe toezicht van het FAGG, ons agentschap bevoegd voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, kunnen Belgische patiënten rekenen op kwalitatieve, veilige en doeltreffende geneesmiddelen. Die garantie voor de patiënt wordt nu nog versterkt: door een nauwere samenwerking met het Groothertogdom Luxemburg en bijvoorbeeld onderling meer informatie uit te wisselen, zal het FAGG nog sneller kunnen ingrijpen wanneer dat nodig is."

Deze overeenkomst beoogt:

• het markttoezicht in de hele levenscyclus van geneesmiddelen en gezondheidsproducten;

• de inspectie van alle beoogde materialen;

• het toezicht op klinische studies, proeven en onderzoeken;

• de vigilantie;

• de beoordeling van dossiers;

• de uitwisseling van deskundigheid, middelen en informatie;

• de activiteiten in verband met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, menselijk lichaamsmateriaal van menselijke oorsprong (bloed, cellen en weefsels).


Voor geneesmiddelen voorziet de samenwerkingsovereenkomst de uitwisseling van informatie over de JAP-audits (Joint Audit Program) inzake de vervaardiging van geneesmiddelen. Het gaat over de audits in opdracht van de Europese Commissie en die een geharmoniseerde en hoogwaardige toepassing van de goede fabricagepraktijken beogen, verzekeren. Zoals benadrukt door de minister van Gezondheid van het Groothertogdom Luxemburg, Lydia Mutsch: "Het einddoel is een snelle toegang voor alle patiënten tot kwaliteitsvolle geneesmiddelen. Dankzij een systematische samenwerking met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, dat over uitstekende bevoegdheden op dit vlak beschikt, wordt namelijk een continue kwaliteit van de inspecties gewaarborgd. Hierdoor wordt ook bijgedragen tot de attractiviteit van Luxemburg als vestigingsplaats voor farmaceutische activiteiten."

De overeenkomst voorziet ook in het uitvoeren van gemeenschappelijke inspecties door Belgische en Luxemburgse teams op het Luxemburgse grondgebied, opleidingen in het veld van de Luxemburgse inspecteurs door ervaren Belgische inspecteurs, uitwisselingen over het RAS-systeem (Rapid Alert System) dat de terugtrekking van de niet-conforme loten geneesmiddelen superviseert, en ook informatie-uitwisselingen over de markttoezichtsprogramma's met behulp van geneesmiddelenanalyses.

Uitwisselingen en gecoördineerde inspecties van de grensoverschrijdende spelers zijn ook voorzien inzake medische hulpmiddelen.

 


Bron: 
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg)




Artikel geplaatst n.a.v. bron:
 
Op:  22-01-2018

Artikel ongepast?

Dit artikel is ongepast

Gelieve ons te laten weten waarom u dit artikel ongepast acht.








Heb je ondernemersnieuws?
 



Meer nieuws over Belga Media Support

Mechelen
15-05-2018

Een aannemer voert op maandag 14 mei en dinsdag 15 mei avond- en nachtwerken uit op de E19 in de rijrichting van Brussel, tussen de op- en afrittencomplexen van Mechelen-Zuid en Zemst. Er wordt telkens gewerkt vanaf 20u ‘s avonds tot 6u ‘s ochtends. De werken zullen dus beëindigd worden in de vroege ochtend van 16 mei. Om de verkeershinder te beperken, zal de aannemer tussen 20u...


Meer info

Belga Media Support
Halle
15-05-2018

Een aannemer voert op dinsdag 15 mei en woensdag 16 mei onderhoudswerken uit op de N203a (ook bekend als de “A8”) in Halle. De werken zullen belangrijke hinder - bovenop de structurele files - veroorzaken, op dinsdagavond in de rijrichting van Doornik en op woensdagochtend in de rijrichting van Brussel. Op 15 mei wordt er gewerkt in de beide rijrichtingen, echter de werken op de...


Meer info

Belga Media Support
Lochristi
14-05-2018

De klinkerverharding van de bushaltes 'Lochristi Kerk' en 'Lochristi Dorp-Oost' zijn versleten en aan vervanging toe. Daarom zal het Agentschap Wegen en Verkeer de klinkers vervangen door asfalt. De werken starten op 15 mei en duren twee nachten. Er wordt van 22u00 tot 06u00 gewerkt. Uitvoering tijdens de nachten van 15 mei tot en met 17 mei Om de hinder zo veel mogelijk te...


Meer info

Belga Media Support
Groot Bijgaarden
14-05-2018

Op de ochtend van 4 juni start een aannemer met de heraanleg van de pechstrook en de rechterrijstrook in de rijrichting van Gent/Oostende op de E40 in Groot-Bijgaarden. De werfzone zal strekken van net voorbij het servicestation van Groot-Bijgaarden tot aan de afrit Ternat van de E40. Hoewel er nog drie rijstroken per rijrichting beschikbaar zullen zijn, zullen de werken hinder veroorzaken voor...


Meer info

Belga Media Support



Advertenties



Klik hier voor het nieuws uit
Antwerpen | Brabant | Limburg | Kempen | Oost VL | West VL | Brussel | Kust |

Media Partners

X
Geen vervelende pop-up meer?
Geen probleem meld je gewoon aan, de digitale krant is gratis.
Bovendien kan je ook zelf artikels plaatsen.
Deze site gebruikt cookies

Ok, ik snap het