België en Groothertogdom Luxemburg versterken hun samenwerking in het domein van geneesmiddelen en gezondheidsproducten.



Vanuit de overtuiging dat een doorgedreven samenwerking tussen de lidstaten de toegang tot geneesmiddelen en gezondheidsproducten zal kunnen verbeteren, hebben België en het Groothertogdom Luxemburg hun verklaring van 4 juli 2016 (Gäichel IX) geconcretiseerd in een overeenkomst met als doel de samenwerking binnen deze domeinen te verdiepen.

Op 17 januari 2018 hebben de ministers van Volksgezondheid Maggie De Block en Lydia Mutsch een samenwerkingsovereenkomst ondertekend tussen België en het Groothertogdom Luxemburg om zo de samenwerking inzake geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verdiepen.

Maggie De Block, Belgisch federaal minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid: "Dankzij het scherpe toezicht van het FAGG, ons agentschap bevoegd voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, kunnen Belgische patiënten rekenen op kwalitatieve, veilige en doeltreffende geneesmiddelen. Die garantie voor de patiënt wordt nu nog versterkt: door een nauwere samenwerking met het Groothertogdom Luxemburg en bijvoorbeeld onderling meer informatie uit te wisselen, zal het FAGG nog sneller kunnen ingrijpen wanneer dat nodig is."

Deze overeenkomst beoogt:

• het markttoezicht in de hele levenscyclus van geneesmiddelen en gezondheidsproducten;

• de inspectie van alle beoogde materialen;

• het toezicht op klinische studies, proeven en onderzoeken;

• de vigilantie;

• de beoordeling van dossiers;

• de uitwisseling van deskundigheid, middelen en informatie;

• de activiteiten in verband met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, menselijk lichaamsmateriaal van menselijke oorsprong (bloed, cellen en weefsels).


Voor geneesmiddelen voorziet de samenwerkingsovereenkomst de uitwisseling van informatie over de JAP-audits (Joint Audit Program) inzake de vervaardiging van geneesmiddelen. Het gaat over de audits in opdracht van de Europese Commissie en die een geharmoniseerde en hoogwaardige toepassing van de goede fabricagepraktijken beogen, verzekeren. Zoals benadrukt door de minister van Gezondheid van het Groothertogdom Luxemburg, Lydia Mutsch: "Het einddoel is een snelle toegang voor alle patiënten tot kwaliteitsvolle geneesmiddelen. Dankzij een systematische samenwerking met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, dat over uitstekende bevoegdheden op dit vlak beschikt, wordt namelijk een continue kwaliteit van de inspecties gewaarborgd. Hierdoor wordt ook bijgedragen tot de attractiviteit van Luxemburg als vestigingsplaats voor farmaceutische activiteiten."

De overeenkomst voorziet ook in het uitvoeren van gemeenschappelijke inspecties door Belgische en Luxemburgse teams op het Luxemburgse grondgebied, opleidingen in het veld van de Luxemburgse inspecteurs door ervaren Belgische inspecteurs, uitwisselingen over het RAS-systeem (Rapid Alert System) dat de terugtrekking van de niet-conforme loten geneesmiddelen superviseert, en ook informatie-uitwisselingen over de markttoezichtsprogramma's met behulp van geneesmiddelenanalyses.

Uitwisselingen en gecoördineerde inspecties van de grensoverschrijdende spelers zijn ook voorzien inzake medische hulpmiddelen.

 


Bron: 
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg)




Artikel geplaatst n.a.v. bron:
 
Op:  22-01-2018

Artikel ongepast?

Dit artikel is ongepast

Gelieve ons te laten weten waarom u dit artikel ongepast acht.








Wil je gratis ondernemersnieuws plaatsen?
 



Meer nieuws over Belga Media Support

Geraardsbergen - Moerbeke
12-10-2018

Op maandag 15 oktober start het Agentschap Wegen en Verkeer met de herinrichting van het kruispunt van de Astridlaan (N42) met de Aalstsesteenweg (N460) in Schendelbeke (Geraardsbergen). Het asfalt wordt vernieuwd en er komen twee nieuwe, veilige oversteekplaatsen voor fietsers op de N42. Tijdens de werken rijdt het verkeer op de N42 in beide richtingen over één rijstrook in plaats...


Meer info

Belga Media Support
Antwerpen
12-10-2018

In België wachten jaarlijks meer dan duizend burgers op een orgaan om verder te kunnen leven. Ook al behoort ons land bij de Europese top op het vlak van orgaandonatie, bij sommige patiënten is de wachttijd te lang en heeft dit fatale gevolgen voor hen. We kunnen allemaal donor worden, maar iedereen kan ook op een dag ontvanger worden. Door je in te schrijven in je gemeente om aan te...


Meer info

Belga Media Support
Brussel
12-10-2018

De ministerraad keurt op voorstel van minister van Justitie Koen Geens een voorontwerp van wet en twee ontwerpen van koninklijk besluit goed in tweede lezing over de kansspelen, de weddenschappen, de kansspelinrichtingen en de bescherming van de spelers. Het voorontwerp, dat werd aangepast aan het advies van de Raad van State, wijzigt de bepalingen van de wet van 7 mei 1999 op de kansspelen, de...


Meer info

Belga Media Support
Sint Truiden
09-10-2018

Het Agentschap Wegen en Verkeer (AWV) werkt sinds 25 september aan het op- en afrittencomplex nr. 28 van de E40 “Sint-Truiden/Hannuit”, meerbepaald op het kruispunt waar de afrit voor het verkeer dat vanuit Leuven/Brussel komt, samenkomt met de Hannuitsesteenweg (N80). Een aannemer plaatst daar in opdracht van AWV verkeerslichten, zodat het verkeer dat vanuit Leuven/Brussel komt en de...


Meer info

Belga Media Support



Advertenties



Klik hier voor het nieuws uit
Antwerpen | Brabant | Limburg | Kempen | Oost VL | West VL | Brussel | Kust | Maasland |

Media Partners

X
Geen vervelende pop-up meer?
Geen probleem meld je gewoon aan, de digitale krant is gratis.
Bovendien kan je ook zelf artikels plaatsen.
inVlaanderen.be gebruikt cookies en verzamelt gegevens om de gebruikersnelheid te kunnen verbeteren. Meer info: http://www.invlaanderen.be/pagina/privacy

Ok, ik snap het